FDA《醫療器械唯一標識系統、唯一標識 (UDI) 》指南文件

2021-11-15 13:56:16

美國FDA發布人工智能/機器學習獨立軟件行動計劃

2021-07-07 15:31:47

美國FDA發布人工智能/機器學習獨立軟件更新監管框架草案

2021-02-24 16:11:46

FDA推進環氧乙烷滅菌相關改革的工作要求

2020-10-07 11:37:40

美國醫療器械FDA注冊對特殊510k路徑及拒收政策變革情況介紹

2020-09-02 09:42:58

2020年美國醫療器械FDA注冊收費標準！

2020-03-13 13:19:16

510 (k) 新路徑“安全和性能要求”對構建外科金屬植入物數據啟示

2020-02-18 14:37:57

醫療器械全生命周期的網絡安全問題

2020-01-14 10:14:38

美國FDA發布了定量成像功能性能評估申報指南草案簡介

2020-01-10 09:19:06

美國FDA關于510 (k) 的改革歷程

2019-12-27 11:02:14

FDA對510(k)的最新改革思路

2019-12-02 09:39:40

如何辦理醫療器械FDA注冊？

2019-11-27 13:53:57

2019年醫療器械FDA注冊認證怎么辦理？

2019-10-29 15:31:58

2019年醫療器械FDA注冊費用多少錢？

2019-10-15 16:09:27

為什么醫療器械要做FDA認證注冊需要哪些步驟?

2019-07-24 15:41:42

計算機建模和仿真新方法在FDA監管科學中的應用

2019-06-25 09:35:52

FDA采取多項舉措加強植入式醫療器械監管

2019-06-17 09:40:38

醫療器械FDA注冊認證包括哪些內容?

2019-06-13 16:20:51

美國FDA注冊《醫療器械網絡安全管理上市前申報指南》草案簡介

2019-04-28 15:20:46

醫療器械FDA注冊認證五大關鍵步驟

2019-04-23 10:11:46