
FDA《醫療器械唯一標識系統、唯一標識 (UDI) 》指南文件
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2021-02-24 16:11:46
2020-10-07 11:37:40
美國醫療器械FDA注冊對特殊510k路徑及拒收政策變革情況介紹
2020-09-02 09:42:58
2020-03-13 13:19:16
510 (k) 新路徑“安全和性能要求”對構建外科金屬植入物數據啟示
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美國FDA注冊《醫療器械網絡安全管理上市前申報指南》草案簡介
2019-04-28 15:20:46
2019-04-23 10:11:46