醫療器械臨床試驗數據遞交要求注冊審查指導原則

2021-11-27 15:11:07

2021年新版醫療器械臨床試驗審批申報資料要求及說明

2021-10-09 17:49:00

2021年新的國家藥品監督管理局醫療器械臨床試驗審批意見單(格式)

2021-10-09 17:00:28

醫療器械產品注冊臨床評價技術指導原則（2021年新版）

2021-10-06 16:18:32

醫療器械注冊怎樣決策是否開展醫療器械臨床試驗?

2021-10-06 15:42:57

2021年列入免于臨床評價醫療器械目錄產品對比說明技術指導原則

2021-09-29 15:26:28

免于臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價技術指導原則

2021-09-26 15:18:01

《免于臨床評價醫療器械目錄》自2021年10月1日起施行

2021-09-18 16:47:49

醫療器械血管內導管產品注冊同品種對比臨床評價技術審查指導原則

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體外診斷醫療器械ISO 20916:2019簡介

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醫療器械髖關節假體產品注冊如何選擇臨床評價路徑?

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醫療器械臨床試驗備案機構目錄<截至2021年5月底>

2021-06-04 14:11:17

CFDA發布免于進行臨床試驗醫療器械目錄(第二批修訂)2021年第3號

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醫療器械牙科種植手術用鉆產品注冊臨床評價要求

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醫療器械電子上消化道內窺鏡產品注冊需要做臨床試驗嗎?

2020-12-23 11:01:00

醫療器械注冊臨床試驗疑點問題解答

2020-12-17 16:28:48

醫療器械臨床試驗是否需使用申報產品的所有型號規格?

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CFDA發布真實世界數據用于醫療器械臨床評價技術指導原則《試行》

2020-11-26 16:37:58

二類醫療器械注冊臨床評價資料需要參考哪些法規及文件?

2020-11-10 11:02:55